根据国家863计划和生物医药技术领域办公室近期发布的信息,日前国家在北京的组织开会了“十二五”863计划生物和医药技术领域首批专题项目专家咨询会。我们指出,这标志着国家“十二五”863计划首批生物医药和基因工程项目月启动,我国生物医药和基因工程行业将步入新一轮发展契机。
生物医药行业发展空间辽阔从整体上看,本次“十二五”和863首批项目的启动,标志着生物医药将划入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,国内医药行业将取得国家更好的政策和资金反对。我们指出,将要实施的大力发展规划高屋建瓴,将生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势融合一起,研发适应环境多发性疾病和新发传染病预防拒绝的创意药物,构成以创意药物研发为龙头的医药研发产业链,大幅提高生物医药产业的国际竞争力。
从基本面看,基因工程是生物工程的一个最重要领域,它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程联合构成了生物工程。所谓基因工程(geneticengineering)是在分子水平上对基因展开操作者的简单技术,是将外源基因通过体外重组后引入受体细胞内,使这个基因能在受体细胞内拷贝、mRNA、翻译成传达的操作者。
国家希望创意,未来将不会在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面给与资金和政策的反对,这将使我国生物医药加快发展,行业具备一定的中期投资机会。基因重组和单克隆技术或出新宠近年来,我国单克隆抗体技术获得长足发展,目前部分药物早已上市,部分创意药物将要揭晓。我们预计,在“十二五”规划和863项目实施后,单克隆抗体等先进设备技术将之后取得国家的大力支持,构成生物医药领域的重大突破。从基因重组的技术上看,我国早已需要做从有所不同DNA链的脱落和相连而产生DNA片段的互相交换和重新组合,构成新的DNA分子,明确还包括重组、位点特异重组、转座起到等。
而我国主要的基因重组技术是基于细胞内或细胞间之间展开互相交换,能够在新的方位上拷贝、mRNA和翻译成、基因表达等。目前,有代表性的药物有基因重组、基因重组蛋白质药物等。我们注意到,近年来在行业资金和项目环境逐步成熟期的背景下,我国早已把基因工程与单克隆抗体融合一起,构成威力强劲的抗体“生物导弹”。这种单克隆抗体“导弹”具备高度选择性,对癌细胞命中率低,杀伤力强劲的优点。
例如我国重点反对的国家一类新药就是一种单克隆抗体,化疗晚期肝癌病人效果不俗。单克隆抗体技术的应用于,是我国生物医药行业发展当中的一次革命,超越了过去不能在体内产生抗体的方法,而顺利地在体外用细胞培养的方法产生抗体,同时交配慢,可以产生在体内约将近的高滴度和低专一性的水平,标志着我国生物医药行业发展上了一个新台阶。根据国家发改委涉及文件,目前受到国家大力支持的有原发性肝癌的单克隆抗体、肿瘤发炎因子受体-抗体融合蛋白等,我们对与之涉及的上市公司业绩总体所持慎重悲观态度。
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